RESUMEN
Las investigaciones con células madre representan un desarrollo de vanguardia en la investigación biomédica que puede ofrecer un medio eficaz para tratar enfermedades que actualmente tienen pocas o ninguna opción de tratamiento. Estos avances han generado nuevas áreas para la investigación tanto a nivel académico como industrial y han planteado nuevos desafíos para la actual regulación de productuos terapéuticos. En el ámbio ético-jurídico, la investigación con células madre plantea dos grandes campos de problemas: los derivados de su obtención y los inherentes a su utilización. El marco normativo creado para regular una y otra problemática se ha efectuado por separado en la mayoría de las legislaciones nacionales, dado que comprometen decisiones normativas de diferente jerarquía. Identificaremos las principales cuestiones, tendencias y soluciones normativas que se plan teas a partir de estas nuevas tecnologías...
Asunto(s)
Humanos , Investigación con Células Madre/legislación & jurisprudencia , Terapia Biológica/ética , Terapia Biológica/normas , Tratamiento Basado en Trasplante de Células y Tejidos/ética , Tratamiento Basado en Trasplante de Células y Tejidos/normasRESUMEN
Los pacientes que consideran el uso de células madre como una opción terapéutica rara vez fundamentan sus decisiones en fuentes de información científica. En la mayoría de los casos, perciben que la investigación y el entorno regulatorio de sus países son lentos y poco sensibles a sus necesidades. El objetivo del presente estudio es testear si una estrategia proactiva de comunicación implementada por una comisión argentina de científicios expertos, tal como la Comisión Asesora en Terapias Celulares y Medicina Regenerativa es capaz de atraer la atención de estos pacientes. Además de la creación de contenidos específicos de libre acceso a través de su página web y la elaboración de comunicados d prensa o la intervención directa de sus expertos en programas de radio y TV, la Comisión recibe consultas del público a través de una dirección de correo electrónico específica. Todas las consultas recibidas a lo largo de los últimos 17 meses fueron analizadas y clasificadas por tipo y tema de consulta, fecha de la consulta, tipología del consultante y el miembro de la Comisión que respondió a la misma. Esta información fue luego correlacionada con las fechas y contenidos de las diferentes intervenciones comunicacionales realizadas por la Comisión durante ese mismo período de tiempo. Los resultados del presente estudio sugieren que, a pesar de que pacientes y científicos pueden entender y evaluar el potencial de las terapias con células madre con criterios diferentes, es posible establecer u diálogo fructífero entre ellos. Este trabajo da sustento a la idea de que el diseño de una estrategia activa de comunicación puede funcionar como una herramienta efectiva para alcanzar a un público objetivo, tal como los pacientes y familiares de pacientes potencialmente vulnerables a verse implicados en terapias no probadas con células madre...
Asunto(s)
Humanos , Investigación con Células Madre/ética , Terapias en Investigación/ética , Información Pública , Terapias en Investigación/tendenciasRESUMEN
Argentina has a significant number of researchers in public and private institutions conducting research in regenerative medicine and stem cells. There is not specific legislation in this area; however, the National Ministry of Health has issued regulations under the scope of the Transplant Act and the Medicines Act. Alongside the groups doing research, it is possible to find professionals offering experimental stem cell therapies to patients. These professionals take refuge in the term "medical practice" and sell experimental treatment to patients with no guarantee of safety and security given that they were not tested in clinical research. These practices offered to patients in a scheme, apparently legal, are generating an important number of judicial actions requesting the payment of said treatments. The decisions of the courts ordering payment in most cases are generating a transfer of funds from patients, social welfare systems, and the state to medical centers offering stem cell experimental therapies. This article describes the current regulations as well as the course of action to solve the emerging problems of these new technologies at legislative level.
